NCG-400 sensor
NCG sensor systeem
Het NCG systeem verbetert en borgt de kwaliteit van uw sterilisatieproces
- Aan welke standaard(en) voldoet de NCG-sensor?
Aan de standaard EN285:2015.
- Heeft de client-software van het product een webbrowser (IE9 of hoger) gebaseerde client?
Nee.
- Heeft de NCG-sensor preventief onderhoud nodig. Zo ja, hoe vaak?
Geadviseerd wordt het enige bewegende deel (de ventilator) om de 5 jaar te vervangen.
- Heeft de sensor een CE keurmerk in de zin van de MDR?
Chemische, biologische en fysische indicatoren gebruikt in monitoring systemen voor (stoom)sterilisatie vallen niet onder de MDR (Medical Devices Regulation). Fysische indicatoren zijn bijvoorbeeld thermosensors (Pt100) en drukmeters. De NCG sensor is een ‘fysische indicator’ en valt daarom niet onder de MDR. Vanzelfsprekend heeft de NCG sensor wel de van toepassing zijnde CE conformiteitverklaring voor voltooide machines (Richtlijn 2006/42/EC, Annex II, sub A).
- Hoe lang gaat een NCG-sensor mee?
Tenminste 10 jaar.
- Hoe moet de programmatuur op de lokale computer worden geïnstalleerd?
De NCG-sensor programma’s worden geleverd als standaard MSI packages, die alle benodigde stappen verzorgen. Sommige programma modules moeten worden geactiveerd met behulp van software-sleutels, die door SolidToo bij de NCG-sensor worden geleverd. Verder informatie is te vinden in de installatie-handleidingen en instructie-video’s.
- Hoe wordt de NCG sensor gekalibreerd?
Het uitgangssignaal van de NCG-sensor wordt gemeten tijdens een aantal test-processen waarbij tijdens de sterilisatiefase bekende hoeveelheden NCG’s aanwezig zijn. Deze metingen worden uitgevoerd in het gebied tussen 0.1 en 10 % (volume NCG t.o.v. volume condensaat).
- Hoeveel schijfruimte gebruikt de opslag van de procesgegevens?
Als op een sterilisator 10 processen per dag draaien, wordt per etmaal ruwweg 5 MB aan gegevens en figuren opgeslagen. Dit kost per jaar slechts 2 GB aan schijfruimte per gekoppelde NCG-sensor.
- Is er een licentie nodig voor de software?
Nee, alleen een software sleutel, maar deze is bij de prijs van de NCG-sensor inbegrepen.
- Kan / moet de software van de NCG-400 sensor aangesloten worden op speciale printers?
Een USB printer kan worden aangesloten aan een stand-alone pc, een netwerk-printer worden gebruikt wanneer gebruik wordt gemaakt van een “fat” client.
- Kan de client-software van het product geïnstalleerd worden op Microsoft Windows?
De client-software draait alleen onder Windows10 of gelijkwaardig.
- Kan de NCG-sensor oververhit raken?
De temperatuur van de koel-vin van de ventilator wordt door de controller continu bewaakt. Als deze temperatuur boven in ingestelde limietwaarde (75 °C) komt, worden het verwarmings- en koelelement automatisch uitgeschakeld.
- Kan een NCG-sensor met een individuele kalibratie worden geleverd?
Ja, maar dit is niet noodzakelijk en hieraan zijn extra kosten verbonden.
- Kan van de client-software een APPV-package gemaakt worden?
Dat is niet bekend.
- Kan van de client-software een MSI-package gemaakt worden?
Ja, dit type installer wordt op dit moment al gebruikt.
- Maakt het product ook gebruik van tablets?
Het is mogelijk om data die worden ontsloten met bijvoorbeeld een Android of iOS systeem te bekijken, maar deze optie is niet noodzakelijk.
- Moet de lokale computer verbonden zijn met een netwerk?
Voor de validatie en OEM configuraties is dit niet nodig of niet van toepassing. Voor de monitoring configuratie is dit nodig als anderen toegang willen hebben tot de uitgewerkte meetgegevens en de bijbehorende figuren, of wanneer Windows updates moeten worden geïnstalleerd. Als er (tijdelijk) geen netwerk verbinding aanwezig is, kunnen de data op de lokale computer worden opgeslagen.
- Voldoet de beveiliging van de software van het product aan de wetten / normen die van toepassing zijn zoals NEN7510, de WGBO, WBP?
De software wisselt geen aan personen gerelateerde data uit en maakt daar ook geen gebruik van.
- Waarom is een Bowie en Dick test niet meer nodig bij het gebruik van de NCG-sensor?
De Bowie en Dick test is meer dan 50 jaar geleden gepostuleerd als een manier om na te gaan of de stoompenetratie in een textielpakket voldoende hoog was. Deze test zegt niets over de stoompenetratie in instrumenten met nauwe kanaaltjes, zoals die tegenwoordig worden gesteriliseerd. Hij zegt hooguit wat over de efficiëntie van de luchtverwijdering uit de sterilisatorkamer, dus over de stoomkwaliteit. Vaak wordt aan het begin van de dag een test met een B&D pakket of een elektronische versie van deze test uitgevoerd. Als deze test goed uitvalt, hoopt men dat de stoomkwaliteit bij alle volgende processen op die dag voldoende goed blijft. Dit blijkt in de praktijk niet zo te zijn. De NCG-sensor geeft kwantitatieve informatie over de stoomkwaliteit bij elk proces. Dit geeft niet alleen meer zekerheid, maar maakt de Bowie en Dick test overbodig.
- Wat gebeurt er als de lokale computer die met de controller van de NCG-sensor verbonden is hapert?
Er worden dan geen gegevens meer uitgelezen en opgeslagen, maar de NCG-sensor draait gewoon door, dus de regelcircuits van het verwarmingselement en de koeling blijven werken.
- Wat is een generieke kalibratie?
Verschillende NCG sensoren uit een productie-serie worden individueel gekalibreerd. Uit deze gegevens wordt een generieke kalibratie voor de andere sensoren uit deze serie afgeleid, die ruimschoots (meer dan 100 maal nauwkeuriger) voldoet aan de standaard EN285:2015. Deze procedure is te vergelijken met bijvoorbeeld de manier waarop een Pt100 weerstandsthermometer wordt gespecificeerd (klasse A, B, etc.).
- Wat is het verschil tussen de NCG-sensor en de air-detectoren die al in de markt zijn?
De air-detector is een instrument dat gebaseerd is op druk- en/of temperatuurmeting van gas in een buisje. Dit instrument is daarom niet geschikt om de hoeveelheid NCG’s kwantitatief te bepalen. Los hiervan is de air-detector gevoelig voor variaties van de omgevingstemperatuur, terwijl deze geen of een verwaarloosbare invloed hebben op het signaal van de NCG sensor.
- Wat zijn de systeemvereisten voor de lokale computer waarop de software van de NCG-sensor draait?
De software van de NCG-sensor draait onder Microsoft Windows10. Minimumvereisten voor de hardware zijn een Intel i3 CPU of gelijkwaardig, 8 GB RAM, 125 GB opslag en een USB 2.0 poort.
- Wisselt het product data uit met andere informatie systemen? (bijv. HL7, CSV)
Nee, er wordt in configuratie 2: fat client alleen data uitgewisseld tussen de client en een netwerk-server.
- Worden er software-updates verstrekt. Zo ja, hoe vaak?
Software-updates worden gemaakt als de functionaliteit van de programmatuur daartoe aanleiding geeft. Deze kunnen dan worden gedownload vanaf deze website. Alleen als het kritische updates betreft worden de gebruikers van de NCG sensor actief geïnformeerd.
- Wordt er voor uw product speciale (medische) hardware aan een werkstation gekoppeld?
Er wordt via een USB verbinding hardware gekoppeld aan de stand-alone PC of cliënt, die zich doorgaans in een aparte ruimte bevindt.
- Zijn er speciale printers nodig om de figuren af te drukken?
Nee. De figuren worden gemaakt in pdf format, en zijn op iedere gangbare printer af te drukken. Als een lokale printer wordt gebruikt, moeten wel de geschikte printer-drivers op de lokale computer worden geïnstalleerd en een seriële of USB verbinding aanwezig zijn.
